Retour d’expérience croisé entre fabricant et organisme notifié sur le processus de marquage CE dans le cadre du Règlement DM 2017/745
i-Virtual, fabricant de logiciels dispositifs médicaux, a organisé le 2 mai dernier un webinaire basé sur son expérience quant à la soumission, l’évaluation et l’audit d’un dossier technique dans le cadre du Règlement DM 2017/745.
Les intervenants de ce webinar :
- i-Virtual, pour la partie développement et réglementaire du dispositif médical,
- RUMB, pour la partie clinique notamment sponsor et rédacteur de l’évaluation clinique,
- DNV, organisme notifié ayant évalué et audité le dossier technique déposé par i-Virtual.
Ce webinaire, principalement dédié aux acteurs de l’industrie des dispositifs médicaux, a permis de mettre en lumière les étapes à respecter dans le cadre du processus de l’obtention du marquage CE, ses enjeux et de répondre à toutes vos questions.
Vous n’avez pas pu participer à ce webinaire ? Vous souhaitez revivre cette session ?
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