Recherche

Avant d'introduire ses solutions sur le marché, i-Virtual les a testées, défiées et étudiées afin de démontrer leur efficacité, leur fiabilité et leur sécurité.

Etudes cliniques achevées

Caducy a fait l’objet d’une première étude clinique sur plus de 1000 patients au CHRU de Nancy.

Cette première étude avait pour objectif principal d’évaluer la concordance entre les mesures obtenues par Caducy (Fréquence Cardiaque et fréquence respiratoire) en référence aux mesures d’acquisition standard.

La seconde étude clinique achevée a porté sur l’Évaluation d’un Nouveau Système de Mesure du Rythme Cardiaque.

Etudes cliniques en cours

Etude sur l’aide au triage pédiatrique.

Normes

i-Virtual est conforme à la norme ISO 13485:2016. Cette norme spécifie les exigences du système de gestion de la qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux. 

Le dispositif médical Caducy proposé par i-Virtual est certifié CE Classe IIa sous MDR 2017/745.

Brevets

Notre équipe a déposé 2 brevets.

Le premier concerne le Traitement d’images pour la détermination d’un paramètre physiologique.

Le second porte sur la Méthode et le dispositif d’estimation de la pression sanguine.